《化妝品監督管理條例》(下稱《條例》)經2020年1月3日國務院第77次常務會議通過,于2020年6月16日經總理簽署國務院令第727號,于2020年6月29日公布,自2021年1月1日起施行?,F筆者整理新版化妝品行政處罰案由,注明違反條款和處罰條款,共計四十項。另于行政處罰之外,附有政務處分、刑事責任、違反治安管理行為的處罰和賠償責任三條。具體如下文。
1.(化妝品生產企業)未經許可從事化妝品生產活動案
【違反條款】
《條例》第二十七條
【處罰條款】
《條例》第五十九條第(一)項
2.(化妝品注冊人、備案人)委托未取得相應化妝品生產許可的企業生產化妝品案
【違反條款】
《條例》第二十八條
【處罰條款】
《條例》第五十九條第(一)項
3.(化妝品注冊人、備案人、受托生產企業、經營者)生產經營或進口未經注冊的特殊化妝品案
【違反條款】
《條例》第十七條
【處罰條款】
《條例》第五十九條第(二)項
4.(化妝品注冊人、備案人、受托生產企業)使用禁止用于化妝品生產的原料案
【違反條款】
《條例》第十五條。
【處罰條款】
《條例》第五十九條第(三)項
5.(化妝品注冊人、備案人、受托生產企業)使用應當注冊但未經注冊的新原料生產化妝品案
【違反條款】
《條例》第十一條
【處罰條款】
《條例》第五十九條第(三)項
6.(化妝品注冊人、備案人、受托生產企業)在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質案
【違反條款】
《條例》第十五條
【處罰條款】
《條例》第五十九條第(三)項
7.(化妝品注冊人、備案人、受托生產企業)使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產化妝品案
【違反條款】
《條例》第三十條第二款
【處罰條款】
《條例》第五十九條第(三)項
8.(化妝品注冊人、備案人、受托生產企業)使用不符合強制性國家標準、技術規范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料案
【違反條款】
《條例》第三十條第一款
【處罰條款】
《條例》第六十條第(一)項
9.(化妝品注冊人、備案人、受托生產企業)使用應當備案但未備案的新原料生產化妝品案
【違反條款】
《條例》第十一條
【處罰條款】
《條例》第六十條第(一)項
10.(化妝品注冊人、備案人、受托生產企業)不按照強制性國家標準或者技術規范使用原料案
【違反條款】
《條例》第三十條第一款
【處罰條款】
《條例》第六十條第(一)項
11.(化妝品生產經營者)生產經營不符合強制性國家標準、技術規范的化妝品案
【違反條款】
《條例》第六條第二款
【處罰條款】
《條例》第六十條第(二)項
12.(化妝品生產經營者)生產經營不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品案
【違反條款】
《條例》第二十九條第二款
【處罰條款】
《條例》第六十條第(二)項
13.(化妝品注冊人、備案人、受托生產企業)未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產案
【違反條款】
《條例》第二十九條
【處罰條款】
《條例》第六十條第(三)項
14.(化妝品注冊人、備案人、生產經營者)更改化妝品使用期限案
【違反條款】
《條例》第三十五條
【處罰條款】
《條例》第六十條第(四)項
15.(化妝品經營者)擅自配制化妝品案
【違反條款】
《條例》第三十八條第二款
【處罰條款】
《條例》第六十條第(五)項
16.(化妝經營者)經營變質、超過使用期限的化妝品案
【違反條款】
《條例》第三十九條
【處罰條款】
《條例》第六十條第(五)項
【注:本項案由中違反條款的適用主體為化妝品生產經營者,但處罰條款的適用主體為化妝品經營者,立法存在不周延情況?!?/p>
17.(化妝品注冊人、備案人、生產經營者)上市銷售、經營或者進口未備案的普通化妝品案
【違反條款】
《條例》第十七條
【處罰條款】
《條例》第六十一條第一款第(一)項;
18.(化妝品注冊人、備案人、受托生產企業)未依照本條例規定設質量安全負責人案
【違反條款】
《條例》第三十二條
【處罰條款】
《條例》第六十一條第一款第(二)項
19.(化妝品注冊人、備案人)未對受托生產企業的生產活動進行監督案
【違反條款】
《條例》第二十八條
【處罰條款】
《條例》第六十一條第一款第(三)項
20.(化妝品注冊人、備案人、受托生產企業)未依照規定建立并執行從業人員健康管理制度案
【違反條款】
《條例》第三十三條
【處罰條款】
《條例》第六十一條第一款第(四)項
21.(化妝品注冊人、備案人、生產經營者)生產經營標簽不符合規定的化妝品案
【違反條款】
《條例》第三十五條
《條例》第三十六條
《條例》第三十七條
【處罰條款】
《條例》第六十一條第一款第(五)項
《條例》第六十一條第二款
22.(化妝品注冊人、備案人)未依照規定公布化妝品功效宣稱依據的摘要案
【違反條款】
《條例》第二十二條
【處罰條款】
《條例》第六十二條第一款第(一)項
23.(化妝品注冊人、備案人、受托生產企業、化妝品經營者)未依照規定建立并執行進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度案
【違反條款】
《條例》第三十一條第一款
《條例》第三十八條
【處罰條款】
《條例》第六十二條第一款第(二)項
24.(化妝品注冊人、備案人、受托生產企業)未依照規定對化妝品生產質量管理規范的執行情況進行自查案
【違反條款】
《條例》第三十四條
【處罰條款】
《條例》第六十二條第一款第(三)項
25.(化妝品生產經營者)未依照規定貯存、運輸化妝品案
【違反條款】
《條例》第三十九條
【處罰條款】
《條例》第六十二條第一款第(四)項
26.(化妝品注冊人、備案人、受托生產企業、化妝品經營者和醫療機構)未依照規定監測、報告化妝品不良反應,或者對化妝品不良反應調查不予配合案
【違反條款】
《條例》第五十二條
【處罰條款】
《條例》第六十二條第一款第(五)項
【注:本項內容不含《條例》第二十三條規定的境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的企業法人辦理化妝品注冊、備案,協助開展化妝品不良反應監測的情形,此種情形單獨規定罰則,具體見第35項(境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國境內的企業法人)未協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回案?!?/p>
27.(化妝品進口商)未依照規定記錄、保存進口化妝品信息案
【違反條款】
《條例》第四十五條第二款
《條例》第三十一條第一款
【處罰條款】
《條例》第六十二條第二款
《條例》第六十二條第一款
28.(化妝品新原料注冊人、備案人)未依照規定報告化妝品新原料使用和安全情況案
【違反條款】
《條例》第十四條
【處罰條款】
《條例》第六十三條
29.(化妝品注冊人、化妝品生產企業)在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段案
【違反條款】
《條例》第十二條
《條例》第二十六條
《條例》第二十七條第一款
【處罰條款】
《條例》第六十四條第一款
30.(化妝品注冊人、化妝品生產企業)偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證件案
【違反條款】
《行政許可法》第八十條
【處罰條款】
《條例》第六十四條第二款
【注:《條例》中未見違反條款】
31.(化妝品備案人)備案時提供虛假資料案
【違反條款】
《條例》第十二條
【處罰條款】
《條例》第六十五條第一款
32.(化妝品備案人)取消備案后仍然使用該化妝品新原料生產化妝品或者仍然上市銷售、進口該普通化妝品案
【違反條款】
《條例》第十四條
《條例》第五十五條
【處罰條款】
《條例》第六十五條第二款
《條例》第六十五條第三款
《條例》第六十條第(六)項
《條例》第六十一條第(一)項
33.(化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者)未依照規定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務案
【違反條款】
《條例》第四十條
【處罰條款】
《條例》第六十六條
34.(化妝品電子商務平臺經營者)未依照規定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平臺服務等管理義務案
【違反條款】
《條例》第四十一條
《電子商務法》第二十七條
【處罰條款】
《條例》第六十七條
《電子商務法》第八十條第一款第(一)項
《電子商務法》第八十條第二款
【注:本項內容需與《電子商務法》銜接結合適用,藥監部門亦為《電子商務法》的執法主體?!?/p>
35.(化妝品廣告主、廣告經營者、廣告發布者)發布虛假廣告案
【違反條款】
《條例》第四十三條
《廣告法》第三條
【處罰條款】
《條例》第六十九條。
《廣告法》第五十五條
36.(境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國境內的企業法人)未協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回案
【違反條款】
《條例》第二十三條
【處罰條款】
《條例》第七十條
37.(化妝品檢驗機構)出具虛假檢驗報告案
【違反條款】
《條例》第四十九條
【處罰條款】
《條例》第七十一條
【注:《條例》中未見明確對應違反條款】
38.(化妝品生產經營者)招用、聘用不得從事化妝品生產經營活動的人員從事化妝品生產經營案
【違反條款】
《條例》第三十三條
《條例》第五十九條
《條例》第六十條
《條例》第六十一條
《條例》第六十四條
《條例》第六十五條
《條例》第七十條
【處罰條款】
《條例》第七十三條
39.(化妝品檢驗機構)招用、聘用不得從事化妝品檢驗工作的人員從事化妝品檢驗案
【違反條款】
《條例》第七十一條
【處罰條款】
《條例》第七十三條
40.關于免予處罰
《條例》第六十八條
附件:
1.關于政務處分和刑事責任
《條例》第七十二條
《條例》第七十五條
2.違反治安管理行為的處罰
《條例》第七十四條
3.關于民事賠償責任
《條例》第七十六條